医薬品リスク管理計画(Risk Management Plan)とは?
個々の医薬品について安全性上の検討課題を特定し、使用成績調査、市販直後調査等による調査・情報収集や、医療関係者の皆様への追加の情報提供などの医薬品のリスクを低減するための取り組みを、医薬品ごとに文書化したものです。
医薬品リスク管理計画(RMP)
このサイトでは、楽天メディカルが製造販売承認を有する医薬品のうち、医薬品リスク管理計画を作成した製品*の医薬品リスク管理計画書とその概要、製造販売後の患者さま向け資材などの適正使用情報を参照できます。
*平成25年4月1日以降に製造販売承認申請した新医薬品及びバイオ後続品、また平成25年4月1日以降に新たな安全性の懸念が判明した既承認の製品等にて医薬品リスク管理計画を策定
RMP一覧
**(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページにて参照ください。
製品名 | 医薬品リスク 管理計画書 |
講習会テキスト | 患者向け小冊子 | 市販直後調査 | その他 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
概要 | 全文** | 中間 | 最終 | ||||
アキャルックス® 点滴静注250mg | 医薬品リスク管理計画書/概要 | 医薬品リスク管理計画書/全文**● | 講習会テキスト | 患者向け小冊子 | 市販直後調査/中間 | 市販直後調査/最終 | その他 |